Juxtapid dan alkohol

Mengambil lomitapide dengan makanan yang dapat meningkatkan efek samping gastrointestinal seperti diare, mual, muntah, sakit perut atau ketidaknyamanan, sembelit, gangguan pencernaan, dan gas. Penyerapan oral lainnya obat anda dapat mengambil dapat dipengaruhi jika anda mengalami diare atau muntah. Untuk mengurangi risiko intoleransi gastrointestinal, lomitapide harus diambil sekali sehari dengan segelas air, tanpa makanan, setidaknya 2 jam setelah makan malam. Anda juga harus mengikuti diet rendah lemak (<20% dari total kalori dari lemak) selama pengobatan dengan lomitapide, dan menghindari konsumsi jeruk atau jus jeruk. Sejak lomitapide dapat menyebabkan cedera pada hati, anda harus memiliki tidak lebih dari satu minuman beralkohol per hari. Segera hubungi dokter anda jika anda mengalami demam, menggigil, nyeri sendi atau bengkak, perdarahan yang tidak biasa atau memar, ruam kulit, gatal-gatal, kehilangan nafsu makan, kelelahan, mual, muntah, sakit perut, urin berwarna gelap, tinja berwarna terang, dan/atau menguningnya kulit atau mata, ini mungkin tanda-tanda dan gejala kerusakan hati. Hal ini penting untuk memberitahu dokter anda tentang semua obat lain yang anda gunakan, termasuk vitamin dan rempah-rempah. Jangan berhenti menggunakan obat apapun tanpa terlebih dahulu berbicara dengan dokter anda.

MENYESUAIKAN DOSIS INTERVAL: Administrasi lomitapide dengan makanan dapat meningkatkan risiko umum gastrointestinal efek samping seperti diare, mual, muntah, dispepsia, sakit perut atau ketidaknyamanan, distensi abdomen, sembelit, dan perut kembung. Penyerapan bersamaan obat-obatan oral dapat dipengaruhi pada pasien yang mengalami diare atau muntah.

UMUMNYA MENGHINDARI: jus Jeruk dapat secara signifikan meningkatkan konsentrasi plasma dari lomitapide. Mekanisme yang diusulkan adalah penghambatan CYP450 3A4-dimediasi pertama-pass metabolisme di dinding usus oleh senyawa tertentu hadir dalam jeruk. Lemah CYP450 3A4 inhibitor dapat meningkatkan lomitapide paparan (AUC) dengan kira-kira 2 kali lipat sesuai dengan label produk. Ketoconazole, ampuh CYP450 3A4 inhibitor, telah ditunjukkan untuk meningkatkan lomitapide AUC sebesar 27 kali lipat .

UMUMNYA MENGHINDARI: pemberian bersamaan dengan alkohol dapat meningkatkan risiko hepatotoksisitas yang berhubungan dengan penggunaan lomitapide. Dalam premarketing trial klinis, 34% (10/29) dari pasien yang diobati dengan lomitapide memiliki setidaknya satu peningkatan alanine aminotransferase (ALT) atau aspartat aminotransferase (AST) 3 kali batas atas normal (ULN) atau lebih besar, dan 14% (4/29) memiliki setidaknya satu peningkatan ALT atau AST 5 kali ULN atau lebih besar. Tidak ada penyerta yang bermakna secara klinis peningkatan bilirubin total, international normalized ratio (INR), atau fosfatase alkali. Lomitapide juga meningkatkan lemak hati, dengan atau tanpa penyerta kenaikan transaminase. Dalam studi yang sama, rata-rata peningkatan mutlak dalam hati lemak 6% setelah kedua 26 dan 78 minggu pengobatan, dari 1% pada baseline, diukur dengan spektroskopi resonansi magnetik. Steatosis hati terkait dengan lomitapide mungkin menjadi faktor risiko untuk penyakit hati progresif, termasuk steatohepatitis dan sirosis. Data klinis menunjukkan bahwa akumulasi lemak hati adalah reversibel setelah penghentian pengobatan dengan lomitapide, meskipun konsekuensi jangka panjang yang belum diketahui.

MANAJEMEN: Lomitapide harus diambil sekali sehari dengan segelas air, tanpa makanan, setidaknya 2 jam setelah makan malam. Kepatuhan terhadap diet rendah lemak (<20% dari total kalori dari lemak) dan secara bertahap dosis titrasi juga dapat membantu untuk mengurangi intoleransi gastrointestinal. Pasien harus menghindari konsumsi jeruk, jus jeruk, dan suplemen yang mengandung ekstrak jeruk selama pengobatan dengan lomitapide. Karena alkohol dapat meningkatkan kadar lemak hati dan menyebabkan atau memperburuk kerusakan hati, produsen merekomendasikan bahwa pasien mengambil lomitapide tidak mengkonsumsi lebih dari satu minuman beralkohol per hari.